CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUROPE MAGHREB CDD

Description du poste et des missions

Le Chargé d’Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits.

Affaires réglementaires

• Life cycle management : gestion de variation, renouvellements de produits


• (Forlax, Fortrans…) pour les zones Europe Maghreb.


• Préparer les dossiers réglementaires associés (modules 1 à 5)


• Valider les changements packagings liés aux modifications règlementaires


• Représenter les affaires réglementaires dans les groupes projets internes


• Gérer les dépôts réglementaires avec les filiales et les autorités de santé


• Répondre aux questions des agences de santé

Gestion de projets

• Être le chef ou l’équipier projet sur les développements pharmaceutiques en fonction des objectifs définis par le responsable Affaires Réglementaires.


• Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie

Informations du recruteur

Lieu de la mission