Chargé.e de pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Poste

Chargé.e de pharmacovigilance

Missions

Rôle clé dans la collecte, l’analyse et la gestion des effets indésirables, le chargé.e de pharmacovigilance s’assure que l’entreprise soit en conformité avec les réglementations en vigueur. Il est chargé de :

-Collecter, analyser et évaluer les rapports d’effets indésirables liés aux produits/services commercialisés

-Déclarer et soumettre des rapports de sécurité périodiques (PSUR, PBRER) aux autorités de santé nationales et internationales

-Mettre en place et gérer des systèmes de surveillance (détection de signaux) pour détecter de nouveaux risques liés aux médicaments

-Assurer la saisie et le traitement des cas (incidents de pharmacovigilance) conformément aux procédures internes et réglementation

-Réviser les procédures et protocoles internes et former les équipes aux bonnes pratiques de pharmacovigilance

-Actualiser la base de données et collaborer avec les autres équipes pour évaluer les risques potentiels des produits et fournier des conseils si besoin

Profil 

- Pharmacien avec une spécialisation en pharmacovigilance

- Au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire

Un peu de Calypse 

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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