Technicien Assurance Qualité
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Assurance Qualité.
Sous la responsabilité du Manager Qualité et dans le respect de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques, le technicien Assurance Qualité participe au process qualité et prépare les documents et dossiers en vue de libérer les lots fabriqués.
Pour cela, les principales missions seront :
- Réviser en temps réel les dossiers de fabrication et libérer des produits sous SAP.
- Contrôler le respect des procédures et du référentiel BPF sur l’atelier de production.
- Observer les opérations critiques notamment dans les zones classifiées.
- Réaliser la pré évaluation des évènements qualité en déterminant l’impact immédiat sur le procédé.
- Réaliser des visites terrains qualité, leur reporting et le suivi des actions.
- Proposer les actions et prendre les décisions associées.
- Préparer la documentation avant leur utilisation dans les ateliers.
Travail en poste en rythme 6x4
Profil souhaité
BAC +2/3 en chimie ou qualité avec expérience en environnement pharmaceutique.
Expérience de 3 à 10 ans dans un poste similaire en assurance qualité permettant de maitriser en autonomie les outils de gestion des risques.
- Environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation, qualification, respect des procédures …).
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..).
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Qualité relationnelle et rédactionnelle,
- Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Maitrise des outils bureautique (Excel, Word, …),
- Bon niveau d’anglais à l’écrit requis.
