Chargé(e) Assurance Qualité

Description du poste et des missions

Le site SEQENS de Bourgoin est un site de production chimique de molécules complexes.

Nous fabriquons à façon des molécules organiques pour des intermédiaires Pharmaceutiques, la Cosmétique et des Produits techniques (additifs, etc.).

Le site regroupe 80 collaborateurs et plusieurs alternants/stagiaires. Fortement investis sur l'accompagnement des alternants et des stagiaires, nous accordons également une importance particulière au développement de nos collaborateurs.



Si tu souhaites intégrer une équipe motivée et engagée, rejoins-nous !



Vous avez à coeur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?

L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Qualité produit

- Libération des produits fabriqués « pré GMP » en consolidant les dossiers de lots associés en conformité avec les exigences clients et réglementaires

- Libération des produits « Pré-GMP »

- Veiller à la réalisation des investigations de recherche des causes et à la détection des causes racine des anomalies

- Gérer les contrôles des changements des produits du site

Qualité clients/fournisseurs

- Répondre aux demandes Qualité des clients concernant les produits

- Superviser les audits des clients et des autorités règlementaires

- Approuver les dossiers de qualification des fournisseurs du site

- Etre garant du traitement des déviations, des écarts d'audits, des CAPA, des réclamations clients et fournisseurs

Qualité système

- Appliquer et faire appliquer les systèmes qualité sur le site

- Veiller au respect des procédures générales, gérer la rédaction, l'approbation et l'application des procédures et instructions

- Mener les analyses de risque Qualité du site

- Organiser les audits internes sur le site

Piloter le processus M2 « Manager la Qualité et l'Amélioration Continue » : Décliner la stratégie définie par la Direction, définir et tenir à jour la carte d'identité du processus, définir les indicateurs de performance et de suivi et leurs objectifs, mettre en place des plans d'action associés, mener une démarche d'amélioration continue selon le cycle du PDCA...

Accompagner, former et sensibiliser l'ensemble du personnel à la qualité.

Profil souhaité

De formation Bac+2 minimum avec une expérience au sein d'un environnement industriel idéalement sur site chimique Connaissances des référentiels qualité (Iso et Gmp) Sens de l'écoute et du relationnel Ouverture d'esprit, créativité Anticipation, esprit d'initiative

Informations du recruteur

Lieu de la mission