Attaché affaires réglementaires H/F

Description du poste et des missions

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires France & International, vous élaborerez les dossiers d'enregistrement produits pour les pays dont vous serez responsable, en adéquation avec les exigences réglementaires locales. 

Vous serez le/la garant(e) de toutes les activités réglementaires de votre portefeuille.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

• Gérer et réaliser les dossiers d'enregistrements : 
  
  
  
  
  • Elaborer la stratégie réglementaire locale avec le responsable réglementaire local 
  
  
  • Coordonner la constitution des dossiers qu'il s'agisse : d'AMM, réponses aux questions, variations, renouvellement, avis scientifique ou autres dossiers réglementaires applicables
  
  
  • Vérifier la documentation associée à toutes les actions réglementaires 
  
  
  • Prodiguer son expertise pour les procédures européennes
  
  
  
  

• Conseiller les autres départements et communiquer en matière réglementaire pour la zone confiée : 
  
  
  
  
  • Assurer le soutien technique aux pays
  
  
  • Contribuer au développement de l'expertise réglementaire
  
  
  • Conseiller et assister, sur les aspects réglementaires, les autres départements
  
  
  • Coordonner les actions nécessaires pour être en conformité avec la réglemention
  
  
  
  

• Apporter un support pour les réunions du Labelling Commitee


• Contribuer à l'activit(é du département Affaires Réglementaires

Profil souhaité

Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'un Bac +5 dans le domaine scientifique, incluant une spécialisation en droit de la santé et du médicament idéalement.

Vous disposez d'une expérience de 4 ans minimum à un poste qui vous a permis d'appréhender la réglementation européenne et française sur le médicament, sur un portefeuille donné.

Vous parlez anglais couramment (lu, écrit, parlé).

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d'analyse, vous êtes autonome et appréciez le travail en équipe.

Informations du recruteur

Lieu de la mission