Ingénieur Industrialisation

Description du poste et des missions

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.  

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) INGENIEUR(E) INDUSTRIALISATION (H/F).

Rattaché au Responsable Développement Industriel, vous assurez l'industrialisation (transposition et validation à l'échelle industrielle) des procédés de fabrication des produits du Groupe (en interne ou chez les façonniers) en garantissant le respect des dossiers d’AMM, de la réglementation en vigueur et des procédures du Groupe. A ce titre, vous assurez les activités suivantes : 

• Etudier et ajuster les procédés de fabrication développés pour assurer leur industrialisation

• Relayer la stratégie du projet aux différents acteurs du site (l’Assurance Qualité, la Production, la Planification, le service en charge des analyses et les Affaires Réglementaires).


• Rédiger, à l’intention du façonnier, le cahier des charges décrivant l’objectif et la stratégie de l’industrialisation.


• Etablir les protocoles ainsi que les documents techniques associés (analyses de risque, dossier de lot, fichiers IPC, nomenclatures de production…) en concertation avec les acteurs du site.


• Organiser les essais industriels en relation avec les acteurs du site.


• .Encadrer l’exécution des protocoles tout en assistant aux opérations de fabrication et de conditionnement le cas échéant.


• Former le personnel de production aux nouveaux procédés.


• Rédiger les rapports correspondants après étude critique des écarts, du déroulement du procédé, des résultats obtenus en collaboration avec les acteurs du site. 


• Communiquer l’évolution du projet aux différents acteurs du site.


• Participer à l’établissement et à la relecture des documents nécessaires à l’enregistrement du produit concerné en lien avec les Affaires Réglementaires.


• Assurer un support technique en lien avec les procédés de fabrication pour les services de Production, de l'Assurance Qualité et des Affaires Réglementaires.

Profil souhaité

Vous disposez d'une formation pharmacien industriel ou ingénieur ou master II (génie pharmaceutique, …), complété d'une expérience professionnelle similaire en industrie pharmaceutique (idéalement d'au moins 5 ans).

Vous disposez de compétences avérées en génie des procédés de fabrication (formes solides, liquides, semi-solides), gestion de projet, réglementation BPF & ICH. Votre anglais est opérationnel à l'oral comme à l'écrit.

Rigoureux et ayant le sens de l'organisation, vous disposez de qualité de travail d'équipe, de coopération, de capacité d'adaptatation. Vous prenez des décisions lorsque nécessaire et avez un esprit critique et d'initiative.

Autres : déplacements en France et à l'international à prévoir

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ?

Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !

Lieu de la mission