Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire VAR (F/H)
Famille de fonction : PharmacovigilanceDescription du poste et des missions
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Finalité du poste
Assurer l’instruction de la conformité réglementaire des quittances soumises dans le cadre des demandes de modification d’AMM
Assurer le suivi de la mise en conformité réglementaire des dits dossiers eu égard aux quittances dues
Activités principales
- Assurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité) et la régularisation des dépôts au regard des quittances attendues versus quittances versées le cas échéant
- Réaliser les échanges ad hoc avec les laboratoires concernés, avec l’appui de la DRD le cas échéant
- Assurer le suivi et la traçabilité des régularisations dans les outils internes (notamment OTES et STD) et les espaces d’archivage
Activités secondaires
Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations
Profil souhaité
Formation / Diplôme :
Bac +5 - Formation scientifique, pharmacie ou médicale
Un MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus
Compétences clés recherchées :
- Connaissances réglementaires et scientifiques
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
Compétences requises
Présentation générale du poste
Direction : Direction des Autorisations (DA)
Pôle : Modifications d’AMM en lien avec les directions médicales médicaments (VAR)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Hiérarchique : Cheffe du Pôle VAR, directrice et directrices adjointes
Fonctionnelles : Référents processus ; Représentants CMDh, Autres Cheffes de pôles
Collaborations internes et externes :
Internes :
DMFR, DRD
Intra DA : Cheffes de pôles, ECSR et gestionnaires
Poste transversal et mutualis en collaboration avec les autres pôles de la DA
Externes :
Laboratoires pharmaceutiques et autres autorités européennes
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 6 mois
Catégorie d’emploi : 1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
