CDI - Chef·fe de projet clinique

Description du poste et des missions

Contexte

Evamed, membre du groupe 1Med, est une société de recherche clinique (CRO) en pleine croissance, experte dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux.

Evamed a développé son propre eCRF (electronic Case Report Form) permettant la collecte des données cliniques ainsi que leur validation et leur exploitation en temps réel (module complet de monitoring et d'analyse statistique).

Nous accompagnons les industriels, sociétés savantes et institutionnels en France et dans le monde sur l’ensemble de leurs projets d’investigations cliniques ou en collaboration sur des étapes précises.

Objectifs du poste

Intégré·e à l’équipe des Opérations Cliniques (Attachés de Recherche Clinique, Data-managers, Biostatisticien·ne·s, Chef·fe·s de projet clinique) et rattaché·e au Responsable de ce service, vous serez impliqué·e dans différents projets et contribuerez à la réussite des investigations cliniques.

Vous serez notamment en charge des missions suivantes :

• Assurer la réalisation des investigations cliniques confiées dans le respect des délais, garantissant l'atteinte des objectifs qualitatifs/quantitatifs.


• Rédiger le plan d’investigation clinique en collaboration avec le rédacteur médical et le biostatisticien


• Coordonner et piloter tous les services cliniques impliqués dans le projet (rédaction médicale, faisabilité, surveillance, gestion des données, biostatistiques) tout au long de l'étude et conformément aux procédures opérationnelles et normes applicables, au budget et aux délais convenus en interne et avec le client


• S'assurer que les événements indésirables graves sont pris en charge conformément au protocole et à la législation applicable


• Réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités


• Mettre en œuvre et maintenir les procédures nécessaires à la gestion des investigations cliniques conformément aux réglementations applicables

Profil

• Formation scientifique supérieure (médecin / pharmacien / Master dans des disciplines scientifiques) ou expérience équivalente (au moins 10 ans) dans des activités liées aux études cliniques


• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle en tant que chef de projet clinique

Compétences souhaitées

• Très bonnes compétences en coordination d’équipe.


• Très bonnes compétences en organisation et en gestion de projets.


• Très bonnes compétences en matière de communication interne et de contact avec les
  
  clients, y compris les aspects de négociation.


• Maîtrise de la conception et du développement d'études cliniques (rédaction de protocoles, expérience en soumissions réglementaires, pilotage)


• Bonne connaissance de la langue anglaise (écrite et parlée) indispensable (niveau B2)


• La connaissance du domaine des dispositifs médicaux serait un plus

Organisation

Le poste est basé au 1 rue d’Hermia – 14200 HÉROUVILLE ST-CLAIR.

Déplacements avec hébergement ponctuels France entière et Europe

Contrat à Durée Indéterminée à temps plein à pourvoir dès que possible.

 

Avantages :

• Statut Cadre


• Temps de travail hebdomadaire de 40 heures


• Rémunération fixe, selon expérience


• Télétravail partiel possible


• Activités de cohésion d’équipe, afterwork

Merci d'adresser votre candidature à : recrutement@evamed.fr avec la référence « CPM2025 ».

Informations du recruteur

Lieu de la mission