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Référence: OFR-67322
Date de publication: 15/01/2025
Offre consultée 238 fois
Pharmacien(ne) Assurance Qualité H/F
Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 31/03/2025
Pharmaciens
Yvelines
Nombre de postes non défini
CDI
Rémunération non définie
Description du poste et des missions
Au sein du siège français de GE Healthcare SAS, site exploitant basé à Buc, qui commercialise des médicaments (produits de contraste, médicaments radio-pharmaceutiques), vous intégrerez l'équipe Affaires Pharmaceutiques.
Descriptif de poste
- Être référent pour l’application des Bonnes Pratiques de Distribution et de la réglementation des dispositifs médicaux.
- Connaissance du code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) en vigueur, réglementation des dispositifs médicaux, charte de l’information promotionnelle, procédures locales et globales.
- Assurer la gestion des activités d’exploitation concernant le suivi des lots des produits conformément aux référentiels en vigueur :
- Veiller à la conformité des produits finis à réception et assurer la libération technique des lots dans SAP
- Veiller au respect des BPD pour les opérations de réception, stockage, expédition
- Réaliser une traçabilité quotidienne des produits radioactifs
- Suivi des produits retournés
- Mise en œuvre et suivi de la destruction des produits
- Suivi et analyse des PQR
- Suivi des indicateurs qualité
- Suivi des opérations de reconditionnement
- Assurer l’enregistrement, l’évaluation de la criticité, le traitement, le suivi et la clôture des réclamations
- Assurer la revue trimestrielle et annuelle des réclamations
- Participer aux éventuels rappels de lot pour les produits distribués
- Contribuer à la réconciliation des cas de pharmacovigilance et des réclamations
- Participer à l’enregistrement, au traitement, au suivi des déviations et la mise en place des CAPA associées
- Assurer un support qualité pour la rédaction et le traitement des déviations et CAPA pour les autres départements
- Assurer la revue trimestrielle et annuelle des déviations et CAPA
- Assurer la gestion du système documentaire : élaboration, suivi de validité, modalités de prise de connaissance,
- Participer aux audits internes et externes,
- Participer au suivi des prestataires/fournisseurs,
- Participation aux revues qualité et aux inspections.
Profil souhaité
- Docteur en Pharmacie inscriptible à la Section B du Tableau de l’Ordre des Pharmaciens
- Master en Assurance Qualité
- Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique
- Connaissance des référentiels utilisés dans le domaine de la santé : BPF, BPD, CSP, réglementation des dispositifs médicaux et Charte de l’information promotionnelle.
- Solides compétences analytiques
- Capacité à travailler de façon autonome
- Capacité à prioriser, planifier et évaluer les livrables
- Volonté de remettre en question le statu quo. Contructif(ve)
- Bonne maitrise de l’anglais
- Maîtrise des outils bureautiques Pack Office, TrackWise Digital et SAP
Compétences requises
5 à 10 ans d'expèrience
Informations du recruteur
Adresse email
valerie.benaya@gehealthcare.com