Retour à la liste
Référence: OFR-67322 Date de publication: 15/01/2025 Offre consultée 238 fois

Pharmacien(ne) Assurance Qualité H/F

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 31/03/2025 Pharmaciens Yvelines
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
Postuler sur le site du recruteur
GE Healthcare
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Au sein du siège français de GE Healthcare SAS, site exploitant basé à Buc, qui commercialise des médicaments (produits de contraste, médicaments radio-pharmaceutiques), vous intégrerez l'équipe Affaires Pharmaceutiques.



Descriptif de poste




  • Être référent pour l’application des Bonnes Pratiques de Distribution et de la réglementation des dispositifs médicaux.

  • Connaissance du code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) en vigueur, réglementation des dispositifs médicaux, charte de l’information promotionnelle, procédures locales et globales. 

  • Assurer la gestion des activités d’exploitation concernant le suivi des lots des produits conformément aux référentiels en vigueur :

    • Veiller à la conformité des produits finis à réception et assurer la libération technique des lots dans SAP

    • Veiller au respect des BPD pour les opérations de réception, stockage, expédition

    • Réaliser une traçabilité quotidienne des produits radioactifs

    • Suivi des produits retournés

    • Mise en œuvre et suivi de la destruction des produits

    • Suivi et analyse des PQR

    • Suivi des indicateurs qualité

    • Suivi des opérations de reconditionnement



  • Assurer l’enregistrement, l’évaluation de la criticité, le traitement, le suivi et la clôture des réclamations

    • Assurer la revue trimestrielle et annuelle des réclamations

    • Participer aux éventuels rappels de lot pour les produits distribués

    • Contribuer à la réconciliation des cas de pharmacovigilance et des réclamations



  • Participer à l’enregistrement, au traitement, au suivi des déviations et la mise en place des CAPA associées

    • Assurer un support qualité pour la rédaction et le traitement des déviations et CAPA pour les autres départements

    • Assurer la revue trimestrielle et annuelle des déviations et CAPA



  • Assurer la gestion du système documentaire : élaboration, suivi de validité, modalités de prise de connaissance,

  • Participer aux audits internes et externes,

  • Participer au suivi des prestataires/fournisseurs,

  • Participation aux revues qualité et aux inspections.

Profil souhaité


  • Docteur en Pharmacie inscriptible à la Section B du Tableau de l’Ordre des Pharmaciens

  • Master en Assurance Qualité

  • Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique

  • Connaissance des référentiels utilisés dans le domaine de la santé : BPF, BPD, CSP, réglementation des dispositifs médicaux et Charte de l’information promotionnelle.

  • Solides compétences analytiques

  • Capacité à travailler de façon autonome

  • Capacité à prioriser, planifier et évaluer les livrables

  • Volonté de remettre en question le statu quo. Contructif(ve)

  • Bonne maitrise de l’anglais

  • Maîtrise des outils bureautiques Pack Office, TrackWise Digital et SAP



 

Compétences requises

5 à 10 ans d'expèrience

Informations du recruteur

Adresse email valerie.benaya@gehealthcare.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org