Pharmacien Senior Qualité QMS - F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Senior QMS.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, en maison mère ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !


Vos Responsabilités seront les suivantes :

Implémentation et Gestion des Systèmes Qualité (QMS) :
• Développer, optimiser et maintenir les systèmes de gestion de la qualité.
• Élaborer des politiques qualité alignées avec les objectifs stratégiques de l'entreprise.
• Cartographier et améliorer les processus clés du cycle de vie des produits pharmaceutiques.

Conformité Réglementaire :
• Veiller au respect des réglementations locales et internationales.
• Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
• Mettre en œuvre et valider des systèmes informatisés conformes aux standards de l'industrie.

Gestion Documentaire :
• Superviser la création, la révision, l'approbation et l'archivage des documents liés au QMS.
• Mettre en place des outils de gestion électronique des documents pour garantir un contrôle efficace et sécurisé des versions.

Gestion des Risques et CAPA :
• Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la fabrication et à la distribution des produits.
• Conduire des analyses des causes racines et mettre en œuvre des actions correctives et préventives adaptées.

Gestion des Fournisseurs :
• Qualifier, évaluer et auditer les fournisseurs pour assurer la qualité des matières premières et composants.
• Rédiger et suivre les accords qualité avec les partenaires externes.

Formation et Développement des Compétences :
• Concevoir et animer des programmes de formation sur la qualité et la conformité réglementaire.
• Assurer le suivi et la traçabilité des formations et évaluations des compétences.

Examen Périodique de la Qualité des Produits :
• Analyser les performances des produits et les tendances qualité.
• Rédiger des rapports PQR pour identifier des opportunités d'amélioration et proposer des recommandations concrètes.


La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Expérience confirmée dans la gestion qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Vous disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique, impérativement en maison mère.
• Maîtrise des normes et réglementations en vigueur (ISO, FDA, EMA).
• Excellentes capacités analytiques, rédactionnelles et organisationnelles.

Informations du recruteur

Lieu de la mission