RESPONSABLE SECTEUR FABRICATION REMPLISSAGE INJECTABLES
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementmichelle.gielly@adragos-pharma.com
Description du poste et des missions
Adragos Pharma, sous-traitant pharmaceutique, fabrique et met à disposition des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.
Notre site basé à Livron sur Drôme est spécialisé dans l’ampoule injectable stérile et produit également la forme suppositoire. Il compte plus de 200 collaborateurs.
Nous sommes une entreprise en pleine croissance avec des investissements importants en cours sur le secteur injectable.
Venez nous rejoindre et contribuer à relever nos défis dans un environnement de travail valorisant le sens des responsabilités.
Rattaché au Directeur Production, vous assurez l’organisation du secteur fabrication remplissage injectables afin d’optimiser les aspects qualité des produits, la sécurité des procédés et des hommes et la maîtrise des coûts de production (efficacité/productivité).
Missions détaillées (SQDCP) :
Sécurité :
Veiller au respect des règles sécurité, au port des EPI et les faire respecter. Faire appliquer la politique sécurité du site.
Qualité :
Faire respecter l’application des procédures par l’ensemble du personnel de son secteur, s’assurer que les procédures du secteur soient adaptées, claires et comprises par les utilisateurs, participer à leur rédaction, modification, suppression.
Initier, participer aux investigations de déviations.
Participer aux réunions : CAPA, change control ainsi qu’à toutes les réunions qualité ; aux audits.
Participer à la relecture des dossiers de lot, à leur suivi et à leur évolution.
Délivrable :
Participer aux réunions planning, service client et aux réunions d’animation de production (POP)
Veiller à l’adéquation entre planning et ressources affectées.
Suppléer l’absence d’adjoint ou du responsable d’équipe si nécessaire.
Coûts :
Faire le suivi des résultats de production et garantir la fiabilité des données.
Proposer des axes d’amélioration : process, réduction des pertes, etc…
Personnel :
Anticiper les besoins du personnel en tenues, EPI, matériel.
Participer aux recrutements.
Définir les besoins en ressources humaines et en formations, avec une vision moyen terme.
Suivre le suivi de formation des collaborateurs et challenger l’avancement des formations.
Veiller au respect du code du travail, règlement intérieur, accords d’entreprise au sein de l’atelier.
Maintenir la cohésion et l’équité entre les équipes.
Profil souhaité
Expérience réussie en production industrie pharmaceutique dans le domaine injectables stérile ainsi que dans le management d’équipe.
Diplôme d’ingénieur ou pharmacien ou équivalent
Maîtrise de l’outil informatique : Word, Excel, connaissance de SAP
Maîtrise de l’anglais
Vous avez du leadership, vous êtes réactif, rigoureux (se), organisé (e) et méthodique.
Vous avez une aisance pour la communication et l’organisation.
Vous êtes reconnu pour votre adaptabilité et votre goût pour le terrain.