CHARGE D’ASSURANCE QUALITE (H/F)
Famille de fonction : Développement cliniqueLe LYSARC, The Lymphoma Academic Research Organisation, est la plus grande structure académique européenne dédiée aux opérations de recherche sur le lymphome.
Issu de l’évolution de l&rsquo ...
Description du poste et des missions
Rejoignez le LYSARC, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique !
Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang- et améliorer la qualité de vie des patients.
Le LYSARC promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.
Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique !
Notre département d’Assurance Qualité recherche un :
CHARGE D’ASSURANCE QUALITE (H/F)
Missions
Rattaché à la Directrice du Pôle d’Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous rejoindrez une équipe dynamique. Votre mission principale sera de contribuer au maintien d’un Système de Management de la Qualité performant, homogène et à jour, ainsi que d’accompagner les équipes du LYSARC dans leur recherche d’améliorations de façon continue.
A ce titre, vos missions seront :
Gestion du SMQ et de la Documentation Qualité :
Rédaction et accompagnement des missions de rédaction, contrôle, veille
Accompagnement des départements dans leur démarche Qualité, notamment dans le cadre du Pilotage des Processus
Amélioration continue à travers le suivi des non-conformités, audits, inspections, revues de direction
Accompagnement des Equipes Projets dans leur démarche Qualité sur les études cliniques
Support méthodologique :
Au management basé sur le risque
A la gestion des Protocol Deviations
A la Validation des Systèmes d’Information (VSI)
Profil souhaité
Diplômé d’un Master en Assurance Qualité dans le domaine de la santé ou idéalement de formation scientifique, vous avez de très bonnes connaissances en Recherche Clinique (responsabilités des promoteurs et des investigateurs, droits des patients) et maîtrisez les BPC.
Vous disposez d’une expérience significative d’un minimum de 3 ans sur un poste similaire et maîtrisez la méthodologie Qualité selon les référentiels ICH et ISO-9001.
De nature rigoureuse, vous avec le sens des responsabilités et savez prendre des décisions. Vous êtes doté de bonnes capacités d’analyse et de synthèse et savez fédérer.
Une bonne maîtrise de la Suite Office 365 est nécessaire.
Un niveau d’anglais courant est requis pour ce poste.
