Un·e Pharmacien·ne Assurance Qualité Produit (H/F)

Description du poste et des missions

À propos du poste

Au sein du site de Recipharm Pessac (Gironde), spécialisé dans le développement et la production de médicaments à libération contrôlée (formes sèches), nous recherchons dans le cadre d’un CDD pour remplacement de congé maternité : Un·e Pharmacien·ne Assurance Qualité Produit (H/F)

Missions

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité Produit, vous intégrez une équipe de 8 collaborateurs.

En tant que référent·e Qualité auprès des autres services et des clients, vous garantissez la qualité et la conformité de votre portefeuille de produits. Vos missions principales seront les suivantes :

• Certifier et libérer les produits commerciaux après évaluation des dossiers analytiques et de fabrication, dans le respect des BPF, des dossiers d’enregistrement et des cahiers des charges clients.


• Évaluer les déviations, les écarts qualité et les réclamations clients en collaboration avec les services concernés.


• Assurer l’interface avec les clients en tant que représentant·e de la Qualité des produits.


• Gérer les actions correctives et préventives (CAPA).


• Réaliser la revue des dossiers de stabilité.


• Rédiger et mettre à jour la documentation relative à votre domaine de compétence.

Vous participerez également aux missions suivantes :

• Fournir un support qualité pour les décisions pharmaceutiques et contribuer à l’amélioration continue du système Qualité, en lien avec les différentes activités du site.


• Participer aux audits et inspections.

Profil souhaité

Profil recherché

Docteur en Pharmacie, thésé·e, et inscriptible au tableau B de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien·ne adjoint·e.

• Une première expérience (1 à 3 ans) dans l’industrie pharmaceutique serait appréciée.


• Niveau minimum B1 en anglais.


• Maîtrise des logiciels bureautiques et des outils spécialisés en Qualité.


• La connaissance du développement et de la production de formes galéniques à libération contrôlée pour administration orale, ainsi qu’une expérience en environnement Lean Management, serait un plus.

Compétences et qualités personnelles

• Rigoureux·se, autonome, et organisé·e.


• Proactif·ve et doté·e d’un excellent esprit d’équipe.

Rémunération

À définir selon profil.

A propos de Recipharm :

Recipharm est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique, leader dans le développement et la fabrication (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organisation). Le groupe compte environ 7 000 collaborateurs. Recipharm propose à ses clients de l’industrie pharmaceutique, des services de fabrication pour différentes formes posologiques, la fourniture de lots d’essai, y compris de substances actives, ainsi que le développement de produits pharmaceutiques. Recipharm fabrique des centaines de produits différents pour une clientèle allant des grands laboratoires pharmaceutiques aux sociétés de recherche et développement les plus petites. Recipharm réalise un chiffre d’affaires d’environ 7,2 milliards de SEK -couronnes suédoises et compte des sites de développement et fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Italie, en Israël, au Portugal, en Espagne, en Suède, en Grande-Bretagne et aux Etats Unis. Son siège social se trouve à Stockholm (Suède). L’action B de Recipharm (RECI B) est cotée à Stockholm sur l’indice Nasdaq OMX.

Pour plus d’information sur notre entreprise Recipharm et nos services, nous vous invitons à consulter notre site www.recipharm.com

Lieu de la mission