EU QPPV (Home-Based)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilancefvezzani@excelya.com
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieus ...
Description du poste et des missions
- Excelya
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
II. Missions
- Etablir et maintenir le système de pharmacovigilance
- Assurer la conduite de la pharmacovigilance en veillant à ce que les soumissions soient établie en accord avec le légal et bonnes pratiques de pharmacovigilance
- Veiller à ce que le Pharmacovigilance System Master File (PSMF) soit à jour,
- Conduire les audits et inspections de pharmacovigilance
- Fournir toute autre information pertinente pour l'évaluation du rapport bénéfice-risque aux autorités compétentes de l'État membre et EMA
- Assurer la formation et le mentorat de toute l’équipe de pharmacovigilance ainsi que les membres d’équipes concernés
Profil souhaité
Vous êtes de formation médecin et justifiez d’une expérience à minima de 10 ans en pharmacovigilance. Vous avez une expérience d’au moins 5 ans sur des postes de QPPV. Vous parlez anglais couramment.
