Ingénieur Procédés et Industrialisation H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem ...
Description du poste et des missions
Gi Group Consulting est un groupe international de prestations de services fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos consultant(e)s au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recrutons à Lyon un Ingénieur Procédés et Industrialisation H/F pour une mission au sein d’un prestigieux Groupe pharmaceutique.
Notre client est engagé en faveur du progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche de solutions innovantes aptes à répondre à des besoins non satisfaits dans plusieurs axes de recherche : l’oncologie, Immunologie et inflammation, maladies hématologiques rares, maladies rares et neurologiques, diabète et maladies cardiovasculaires, et vaccins.
Dans le cadre du projet Thymoglobulin 2G, nous recherchons un Ingénieur Procédés et Industrialisation pour accompagner les activités techniques liées aux processus d’industrialisation.
Dans le cadre de vos fonctions, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Définir les activités nécessaires pour réaliser les tests de machinabilité dans le cadre des qualifications SUS
- Coordonner les tests de machinabilité avec les services impliqués.
- Rédiger et valider la documentation pertinente (protocoles, rapports, etc.).
- Coordonner la définition des critères d’acceptation pour les solutions nouvelles ou modifiées
- Documenter, valider et approuver ces critères selon le calendrier de validation des solutions.
- Apporter un soutien aux autres activités d’industrialisation et de validation liées au projet Thymoglobulin 2G.
- Produire une Documentation des tests, des critères d’acceptation ainsi que de mise en oeuvre
Profil souhaité
Votre profil :
- Une expérience confirmée en Industrialisation des procédés, mise en œuvre de nouvelles matières premières et fournitures industrielles ;
- Une Expertise sur des projets biotech liés à de nouveaux produits/procédés avec impact réglementaire, validation pharmaceutique, validation de nettoyage ou de solutions.
- La Maitrise du français et de l’anglais,
