Pharmacien Délégué Intérimaire (f/h) à l’établissement pharmaceutique de la Direction Alerte et Crise
Secteur : Institution et agence de santé Famille de fonction : Assurance qualitérecrut@santepubliquefrance.fr
Description du poste et des missions
Affectation :
La Direction Alerte et Crise (DAC) assure, en vue de faire face aux situations exceptionnelles et aux crises, la préparation, l’alerte, la réponse et le retour à la normale.
La direction est actuellement organisée en 3 unités : une unité de coordination « Alerte et crise » (UCAC), une unité « Etablissement pharmaceutique », et une unité « Réserve sanitaire ». La direction pilote un programme de travail pour l’ensemble de l’agence « coordination de l’alerte et situations exceptionnelles ».
Missions :
Au sein de l’entrepôt situé à Marolles (51), le pharmacien délégué intérimaire est placé sous l’autorité hiérarchique du Pharmacien délégué qu’il remplace en son absence.
Le pharmacien délégué intérimaire est basé à Marolles mais son activité est partagée entre l’établissement pharmaceutique de Marolles et l’établissement pharmaceutique de Saint-Maurice en lien avec le pharmacien responsable de l’assurance qualité et le pharmacien responsable des affaires pharmaceutiques.
Activités :
Il est chargé des activités suivantes :
Marolles :
- Contrôle des activités pharmaceutiques et logistiques réalisées sur le site,
- Participation au maintien, au suivi et à l’amélioration du système de management de la qualité de l’établissement pharmaceutique : audits internes/externes, auto-inspections, maîtrise des changements, déviations, défauts-réclamations, CAPA,
- Gestion des activités de conditionnement secondaire,
- Libération des lots à réception,
- Gestion des retours sur le site,
- Gestion des excursions de température,
- Participation à la rédaction et au suivi de la documentation qualité du site,
- Participer à la gestion de l’ensemble de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité),
- Suivi des indicateurs qualité et d’activité pharmaceutique
- Mise en œuvre des activités de qualification et validation des locaux, équipements et système d’information,
- Supervision de la maintenance préventive et corrective des locaux et équipements pharmaceutiques
- Suivi de la métrologie,
- Formation des nouveaux personnels/gardiens/agents de propreté et d’hygiène du site aux BPDG,
- Participation aux travaux de mise en place d’un nouveau WMS.
Il pourra être amené à superviser les activités qualité d’agent(s) intérim(s).
Saint-Maurice (télétravail possible selon activité du site de Marolles) :
- Participation à la gestion de l’Assurance Qualité Opérationnelle et Documentaire,
- Participation au projet ERP (constitution de la base de données)
- Participation au suivi de la gestion des EPI et des médicaments soumis à la chaine du froid.
Il peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission relative à l’activité.
Il pourra être amené à se rendre sur le site de St Maurice ou sur des sites de sous-traitants.
Il participe également aux astreintes de l’unité : Astreinte pharmaceutique / Astreinte sur le suivi des équipements froids de la plateforme / Intervention en cas de problème sur la plateforme (le candidat doit pouvoir être sur le site de Marolles en moins d’1 heure).
Poste soumis à une habilitation de sécurité
Profil souhaité
- Docteur en pharmacie ayant une expérience pratique d’au moins 6 mois permettant l’inscription en section C de l’Ordre des pharmaciens (Article R 5124-18 du Code de la Santé Publique).
- Inscriptible en tant que pharmacien délégué intérimaire
Aptitudes et compétences :
- Maîtrise des systèmes de management de la qualité
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en gros
- Connaissance de la qualification et validation d’équipements pharmaceutiques
- Connaissance des procédures des marchés publics
- Disponibilité importante, notamment en cas de crise
- Connaître l’environnement informatique
- Connaître les problématiques de la gestion de crise
- Connaître l'anglais de base
- Connaissance des flux logistiques et de la gestion des stocks
- Savoir rédiger des documents qualité et des documents à usage interne
- Rigueur, Réactivité, Polyvalence
- Aisance relationnelle, Discrétion
- Gestion des priorités
- Savoir travailler en équipe
- Sens de la confidentialité et de la discrétion
- Savoir s'organiser
- Savoir s'adapter
- Autonomie, capacité d'initiative
- Savoir rendre compte
- Capacité à être autonome, force de proposition et d’innovation
- Confidentialité et discrétion
Compétences requises
Une expérience dans un établissement pharmaceutique de stockage et de distribution ainsi qu’une expérience dans le domaine de la qualité pharmaceutique est attendue.
Pour postuler : adresser les candidatures (lettre de motivation + cv) en indiquant la référence de l’annonce par courriel : recrut@santepubliquefrance.fr