Gestionnaire Réclamations Qualité (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitécontact-colombes@sofip-sa.fr
Description du poste et des missions
Sofip, prestataire de service, accompagne depuis plus de 40 ans des laboratoires pharmaceutiques dans l'externalisation de leurs forces de vente.
Sofip, sur le site de Colombes, c'est près de 200 collaborateurs qui se réunissent et s'engagent vers l'excellence pour accompagner leur partenaire exclusif, Biogaran, laboratoire leader sur son marché.
Nous recherchons un(e) :
Gestionnaire Réclamations Qualité (H/F)
Votre mission :
Au sein de l'équipe d'Information Médicale et Pharmaceutique et sous la supervision d'un Pharmacien de l'équipe, vous assurez l'enregistrement et le suivi des réclamations qualité dans la base de données internes dans le respect des procédures en vigueur, en gérant :
- L'enregistrement des demandes, quelque soit leur provenance ou leur mode de transmission
- L'évaluation et la transmission des échantillons aux sites de production
- La demande des rapports d'investigation aux sites de production
- Une première évaluation des rapports
- La rédaction de projets de réponses aux patients et professionnels de santé
- Le classement et archivage des données relatives aux réclamations
- Vous participez également à la préparation des bilans et indicateurs d'activité.
Le poste est basé à Colombes (92) 10mn de La Défense ou 15mn de St Lazare.
CDI : 37h (avec RTT)
Télétravail possible (1 à 2 jours par semaine) dès la pleine maîtrise du poste.
Prise en charge forfait Navigo 50%
Restaurant d'entreprise et Tickets restaurant ; salle de sport (50€ /an)
Pour en savoir plus sur nous, notre histoire et nos différents métiers, n'hésite pas à consulter notre vitrine Welcome to the Jungle(Sofip pour Biogaran).
Profil souhaité
Issu(e) d'une formation initiale Bac +2 minimum dans le domaine de la qualité, vous avez de l'appétence pour l'environnement des médicaments.
Vous possédez des qualités relationnelles et rédactionnelles et vous savez travailler en transverse.
Rigoureux(se), curieux(se), organisé(e), synthétique et analytique, vous maîtrisez l'outil informatique (Pack Office, Internet).
Votre anglais vous permet d'échanger par écrit sur des sujets récurrents (niveau A2)