Biostatisticien Lead H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Biométrie, Data managementmelanie.dupont@enovalife.com
Description du poste et des missions
ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Biostatisticien Lead H/F.
Vos missions :
- Participer à la conception d'études en milieu réel et être l'expert des activités statistiques pour les études
- Etre le principal point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques d'un projet/d'une étude, participer aux réunions du projet/de l'étude
- Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions
- Rédiger et/ou valider les livrables des études en milieu réel dans les délais définis (protocole, CRF, plan d'examen des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique)
- Programmer et/ou valider des analyses à l'aide de SAS
- Superviser la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs.
- Être proactif dans la proposition des aspects méthodologiques des projets statistiques gérés par le département : calcul de la taille de l'échantillon, proposition de méthodologies statistiques adaptées au projet, etc.
Profil souhaité
Votre profil :
- Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
- Expérience d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO à un poste similaire
- Connaissance des études Real World, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
- Expérience des études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
- Maîtrise du logiciel SAS
- Maîtrise de l'anglais
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile-de-France. Un démarrage dès que possible est souhaité.
Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences)vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!