Chargé.e des Affaires Réglementaires sous délégation du Pharmacien Responsable

Description du poste et des missions

Profil: Chargé.e des Affaires Réglementaires sous délégation du Pharmacien Responsable

Missions:

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, le titulaire du poste Chargé en Affaires Réglementaires a pour rôle :

- La participation au déploiement de la stratégie réglementaire de l’entreprise,

- La constitution et le dépôt des dossiers d’AMM en procédure nationale (anciens et nouveaux produits),

- Le suivi des visas et de leur mise à jour (renouvellement quinquennal, variations, …),

- La veille réglementaire pharmaceutique.

- Participation active aux activités de pharmacovigilance

Profil:

• Le titulaire du poste est issu d’une formation de niveau Bac +5 minimum type master scientifique ou master en droit. Il peut également être titulaire du DE de docteur en pharmacie.


• 3 ans d'expérience sur un poste similaire. 

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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Lieu de la mission