Chargé de Pharmacovigilance H/F
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Pharmacovigilancegustavo.lugo@gigroup.com
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Description du poste et des missions
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recherchons un prestataire spécialisé pour une mission en pharmacovigilance, qui sera basée à Saclay.
Principales responsabilités :
- Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas,
- Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas
- Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas : i) Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données, ii) mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes, iii) vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées et iv) signature du contrôle qualité.
- Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d’études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rapport d’étude clinique,
- Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes.
- Revue médicale de cas oncologie.
Profil recherché :
- Bac +5 Scientifique
- Connaissance du processus de gestion des cas de pharmacovigilance et la relecture médicale des cas.
- Vous disposez moins de 2 ans d'expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique.
- Expérience confirmée en pharmacovigilance et connaissance scientifique sur les accords de vigilance.
· Type de contrat : CDI ou CDD.
· Lieu de travail : Gif sur Yvette
· Démarrage : Janvier 2025
· Salaire : en fonction de l’expérience.
Avantages Gi Group Consulting : panier repas, prime de performance, participation et CE avantageux.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?
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