Clinical Scientist H/F

Description du poste et des missions

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 350 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Clinical Scientist H/F.

Vos missions : 

• Contribuer à l'élaboration des documents relatifs aux essais : protocole abrégé, protocole, consentement éclairé (ICF), amendements au protocole et à l'ICF, plans de validation des données médicales avec le soutien du SMM des essais cliniques dans le domaine du développement clinique en Immunologie et Inflammation.


• Rédiger des réponses aux questions médicales posées par les CE, les sites cliniques et l'équipe chargée de l'étude (au niveau mondial et local), préparer et contribuer à diverses réunions (investigateurs, moniteurs, etc.),


•  Assister le responsable médical de l'étude dans la préparation et la gestion des comités d'étude : contact avec les membres sélectionnés, élaboration de la charte, réunions, rapports et documentation.


• Examiner des documents relatifs à l'étude : étude, plan de gestion des risques, CRF, instructions de remplissage du CRF, liste des déviations, plan de surveillance centralisé.


•  Examiner des rapports d'études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés, des autres annexes du CSR et des projets de publication.


• Liste non exhaustive

Profil souhaité

Votre profil :

• Profil PhD ou Pharmacien


• Expérience de Clinical Scientist ou de Chef de projet clinique avec au moins 5 ans d’expérience 


• Expérience en rédaction de protocole et de revue des données de patient


• Anglais courant

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire, le poste est en télétravail. Pour une date de démarrage dès que possible. 

Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!

Informations du recruteur

Lieu de la mission