COORDINATEUR INVESTIGATION (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industrielalice.lebihan@expectra.fr
Description du poste et des missions
Au sein d'une grande industrie pharmaceutique vous avez pour missions:
Vous réalisez le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l’impact sur le produit et sur les systèmes).
Vous définissez et réalisez des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes.
Vous pilotez votre portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais. Et vous travaillez en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d’encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech…).
De plus, vous participez aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin. Et vous participez aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l’équipe. Vous participez à l’évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d’amélioration continue.
Vous avez la possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d’un hot topic. Et vous participez ponctuellement aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA).
Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois renouvelable.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Profil souhaité
De formation BAC+5 de type ingénieur ou pharmacien, vous avez une expérience d'au moins deux ans sur un poste similaire. Un profil sortant d'alternance peut être envisagé.
Vous avez une appétence forte pour le terrain et une orientation résultat. Vous avez un bon relationnel, de l'autonomie et êtes force de proposition.
