Chargé affaires réglementaires H/F

Description du poste et des missions

Poste à pourvoir en CDD ou intérim, basé à Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Vous serez en charge de contrôler et garantir la qualité de la communication de l’entreprise conformément aux réglementations applicables, aux procédures internes.

Dans ce cadre, vos principales missions pour la France et l’International seront :

• Analyser et assurer la conformité réglementaire en fonction de la règlementation applicable
  
  
  
  • du matériel promotionnel, non promotionnel et scientifique ainsi que du matériel de bon usage pour la France ou à destination des filiales/distributeurs
  
  
  • du matériel promotionnel, non promotionnel et scientifique utilisé lors d'évènements nationaux ou internationaux
  
  
  • des supports de formations pour les équipes terrain France ou à destination des filiales/distributeurs
  
  
  
  


• Participer à la préparation des demandes de visa et des soumissions relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM


• Exercer une activité de conseil pour toutes communications règlementaires relatives à nos produits auprès des départements concernés


• Mettre à jour les mentions légales et analyser les impacts sur les documents existants


• Participer aux réunions de coordination avec les équipes opérationnelles autour des différents projets


• Participer à la mise à jour des procédures internes relatives à la publicité sur le médicament et aux communications médicales


• Assurer la veille réglementaire en suivant l’évolution des recommandations publicité mais aussi des règlementations européennes

Profil souhaité

Vous êtes titulaire d’un Bac +5 ou êtes Pharmacien(ne) et disposez d’une expérience professionnelle de 3 ans minimum à une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique.

Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances relatives au contrôle de documents promotionnels et non-promotionnels dans un contexte France et Europe.

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d’organisation, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit critique, votre capacité d’analyse et de synthèse.

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Anglais courant indispensable.

Informations du recruteur

Lieu de la mission