ARC moniteur_ARTIC – stage de 6 mois

Description du poste et des missions

Descriptif

Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France et en Europe. 

Nous recherchons un(e) stagiaire Attaché(e) de recherche clinique moniteur, à temps plein pour un stage de 6 mois en oncologie.

Prise de fonction souhaitée : dès que possible

Lieu : Porte de Vanves Paris 14

Missions :

• Assurer les visites de, monitoring (service et pharmacie) pour des essais/études cliniques en France


• Assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)


• Maintenir un reporting régulier avec le Chef de Projet


• Suivre la déclaration des non-conformités rencontrées dans les opérations quotidiennes et en suivant les plans correctifs et préventifs associés, en alertant si nécessaire


• Mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF


• Assurer la clôture des centres investigateurs.


• Mise à jour de la documentation des essais cliniques et archivage


• Participation à la mise en place des nouveaux essais


• Participer à la mise en place de la démarche qualité

Profil souhaité

• Titulaires d'un diplôme scientifique et d'une formation au métier d'attaché de recherche clinique


• Bonne connaissance pratique des normes ICH-GCP et de la réglementation locale.


• Connaissance du processus de développement des médicaments


• Bonne maîtrise des outils informatiques


• Très bon niveau d’anglais

Compétences requises

Compétences recherchées :

• Savoir travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (ARC, chef de projet, responsable qualité, et directeur des opérations cliniques) et les équipes investigatrices et interagir avec les prestataires (data manager et pharmacovigilance)


• Rigueur et organisation


• Bon relationnel


• Travail en autonomie

Lieu de la mission