Pharmacien AQ Opérationnelle Nuit F/H
Famille de fonction : Assurance qualitécplacide.valdepharm@fareva.com
Description du poste et des missions
Les missions du poste
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !
Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma et Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes :
- Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération
- Participer aux investigations et au suivi des réclamations
- Traiter les déviations qualités survenues sur les produits pharmaceutiques semi-finis et finis.
- Etre réfèrent dans son domaine (expert qualité) vis-à-vis des autres services et des clients.
- Proposer et mettre en place des actions d'amélioration continue
- Participer à la mise à jour des procédures liées à son activité.
- Participer à la préparation des audits/inspections en assurant une présence terrain et définissant les actions correctives qui en découlent.
- Participer à la rédaction des revues annuelles produits des produits pharmaceutiques semi-finis et finis
- Former le personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication
- Apporter son expertise dans les processus de validation et de qualification du site.
Rythme Nuit
Profil souhaité
Le profil recherché
- Titulaire d'un Diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie, vous possédez une première expérience en assurance qualité (notamment libération de lots) dans l'industrie pharmaceutique (production stérile).
- Connaissance des normes en vigueur dans l'industrie Pharmaceutique.
- Compréhension des produits et procédés pharmaceutiques.
- Anglais opérationnel
- Maîtrise de l'outil bureautique et des logiciels de gestion de la qualité.
- Bonnes capacités d'analyse.