Biostatisticien H/F

Description du poste et des missions

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 350 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Biostatisticien H/F.

Vos missions :

• Contribuer à la préparation des livrables statistiques pour les soumissions réglementaires.


• Collaborer avec le responsable de la soumission pour définir les stratégies de réponse et fournir un soutien analytique au cours du processus de réponse.


• Offrir une expertise statistique pour soutenir le développement de la stratégie RTQ (réponse aux questions) et contribuer aux tâches de programmation et d'analyse.


• Travailler en étroite collaboration avec la CRO pour élaborer des livrables statistiques, en assurant une supervision interne et en effectuant des contrôles de qualité.


• Participer à la mise en œuvre d'initiatives statistiques et contribuer aux discussions méthodologiques relatives à l'optimisation de la conception, à l'évaluation des risques et des avantages, aux méthodes d'appariement et à d'autres sujets.

Profil souhaité

Votre profil :

• Doctorat ou master en biostatistique avec au moins 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en tant que biostatisticien dans le contexte des essais cliniques et du développement thérapeutique en oncologie


• Maîtrise des simulations et de la programmation avec R ou SAS.


• Expérience des standards de données CDISC (SDTM et ADaM en particulier).


• Expérience des données et analyses de survie.

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile-de-France (avec 3 jours de télétravail/semaine). Un démarrage pour janvier 2025 est souhaité.

Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences)vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!

Informations du recruteur

Lieu de la mission