Biostatisticien/Programmeur SAS

Description du poste et des missions

Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 350 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre-là, nous recherchons un Biostatisticien/Programmeur SAS (H/F)

Activités :

Biostatisticien : Superviser les activités statistiques réalisées par les prestataires de statistiques, telles que :

• SAP,


• Déviation de protocole,


• Processus de randomisation et de levée de l'aveugle,


• Obus TFL,


• Spécifications ADaM,


• Edition, Contrôle Qualité et validation des résultats statistiques,

1. 
   

   Assurer l'examen de routine des données en collaboration avec le gestionnaire de données/coordinateur de données

   
   


2. 
   

   Coordonner les prestataires de statistiques en termes de délais et de budget

   
   


3. 
   

   Participation aux réunions de revues aveugles

   
   


4. 
   

   Maintenance et archivage de la documentation statistique

   
   


5. 
   

   Assurer la conformité des transferts de bases de données vers les autorités (CDISC)

   
   


6. 
   

   Responsable de la partie statistique du rapport/résumé/publication d'étude clinique

   
   


7. 
   

   Contribuer au développement du système qualité

   
   

Programmation SAS 

• Assurer la programmation statistique régulière des résultats sous le logiciel SAS, la revue et la présentation à l'équipe d'étude en collaboration avec le Responsable Biométrie


• Assurer la double programmation statistique des résultats d'études sous logiciel SAS, QC

Profil recherché : 

• Master en statistique ou biostatistique,


• Au moins 5 ans d'expérience en biostatistique, Au moins 8 ans de programmation SAS


• Programmation sous logiciel SAS avec une bonne connaissance de SAS/BASE, SAS/STAT, SAS/GRAPH, SAS/MACRO est obligatoire,


• Connaissance de CDISC SDTM et ADaM,


• Bonne compréhension des processus DM,


• Capacité à gérer des entrepreneurs et à gérer le temps de plusieurs projets simultanés.


• Excellentes compétences en communication et capacité de leadership.


• Anglais courant

 NB : Poste en télétravail avec 2 jours de présence sur site (Est de la France) par semaine

Informations du recruteur

Lieu de la mission