Responsable qualification validation (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Services générauxsarah.teixeira@kellyservices.fr
Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem ...
Description du poste et des missions
Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Intérim
Début : Décembre 2024
Durée : 12 mois
Salaire : 41500 €/ an
Référence : R2766302
A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI VACCINS, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Responsable Qualification Validation (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.
Votre profil :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur, vous justifiez d'un expérience d'3 à 5 ans d’expérience en validation et procédés.
Des connaissances dans l'industrie de la biotechnologie / pharmacie ou dans d'autres industries de pointe ainsi qu'en équipement et procédés seraient un plus.
Vous maitrisez le Pack-office et disposez d'un niveau en anglais courant (oral et écrit).
Bon communicant, vous appréciez travailler en équipe pluridisplinaire.
Vos principales missions :
Conduit des qualifications au périmètre des systèmes Locaux et Utilités
Est l’expert et le référent de son domaine d’activité Qualification Locaux et Utilités
Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
Rédige les procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine
Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain
Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés et anime des réunions de résolution de problèmes
Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre
Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l’évaluation des Change Controls, relit les sections Validation des dossiers règlementaires
Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
Participe aux respects des engagements budgétaires
Convaincu·e que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
Contact : Sarah TEIXEIRA
GI GROUP s’engage dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap