Data Manager Clinique H/F

Description du poste et des missions

Présentation :

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement pour un Data Manager Clinique.

Vos missions :

1. Assurer une supervision dans l'élaboration de plans de gestion des données, de spécifications de validation, du développement du CRF.

2. Coordonner les interactions entre les fournisseurs et les équipes de projet liées aux activités DM (accords de transfert de données, documents de spécifications, etc.).

3. Examiner et approuver les spécifications et les documents d'exigences d'EDC

4. Examiner tous les documents pertinents du DM (par exemple, CRF annoté, plan de validation des données, spécifications de transfert de données, plans de rapprochement)

5. Coordonner les interactions entre les fournisseurs et les équipes de projet liées aux activités DM (accords de transfert de données, documents de spécifications, etc.)

6. S'assurer que les activités menant au verrouillage de la base de données sont suivies et documentées, y compris le rapprochement des SAE, l'examen et l'approbation du codage clinique, etc.

7. Superviser la conception et le développement du système EDC

8. S’assurer que l’eTMF est maintenu

9. Superviser le développement et les délais quotidiens du projet

10. S'assurer que notre partenaire de gestion des données atteint nos KPI dans tous les projets

11. Contribuer à l’amélioration des processus de biométrie

Votre profil :

• Expérience avec Oracle Clinical, Medidata Rave, Oracle InForm ou des systèmes cliniques associés

• Connaissance significative de CDISC SDTM

• Une expérience en conception eCRF et en programmation SAS est un plus

• Au moins 5 ans d'expérience en gestion de données cliniques avec minimum 2 ans en EDC dans de préférence au moins un des systèmes suivants : Medidata Rave, Ennov, Veeva Vault

Lieu de la mission