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Référence: ODOSTQUA Date de publication: 14/11/2024 Offre consultée 69 fois

Chargé de qualification/validation

Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Prise de poste : 01/01/2025 BAC +3/+4 Gers
Nombre de poste : 1 Stage (de 3 à 9 mois) Moins de 20K euros
Postuler sur le mail du recruteur
roland.lascombes@buccotherm.com
ODOST
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Description du poste et des missions

Validation/qualification



-    Application de la mise en place de la stratégie de qualification

-    Respect du plan de validation

-    Réalisation des essais

-    Participation à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés



Tests et gestion des documents associés



-    Contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production en fonction des services concernés

-    Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process

-    Réalisation des tests du protocole qualité

-    Renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation

-    Recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés



Information et conseil



-    Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives

-    Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l’équipe et en transverse



Compétences clés



Transverses



-    Gérer son planning de travail

-    Gérer des confrontations / points de vue différents

-    Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction

-    Savoir animer une réunion d’équipe ou de travail

-    Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre

-    Savoir analyser seul(e) une situation et apporter la réponse appropriée

-    Trouver soi-même les solutions aux problématiques simples du quotidien sur son périmètre

-    Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l’entreprise dans les délais définis



Métier



-    Disposer d’une vision globale du processus de production et/ou logistique

-    Savoir utiliser les outils destinés à améliorer l’efficacité et l’efficience de la production

-    Utiliser des méthodes et outils adaptés à la maintenance et à la qualification

-    Maîtriser les doubles compétences techniques et management de l’amélioration continue

-    Maîtriser les connaissances techniques en système de production, gestion, statistiques industrielles, qualité, environnement, hygiène/ sécurité, outils méthodologiques

-    Connaître la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité

-    Connaître les process de production et le protocole de validation / qualification

-    Maîtriser la méthode PDCA (résolution de problèmes), le 5S (organisation de poste), la TPM (maintenance préventive), le SMED (réduction du temps de changement de série), l’AMDEC (analyse de risques), la VSM (cartographie de

flux de production), le 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)

-    Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples

Informations du recruteur

Nom et prénom LASCOMBES ROLAND
Téléphone
Adresse email roland.lascombes@buccotherm.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org