Chargé(e) de pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé.

Nous disposons de bureaux en France, Allemagne, Espagne et Portugal ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.

Dans le cadre d’une croissance de nos équipes CRO interne, nous recherchons un (e) Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F

Votre mission :

• Gestion des cas de vigilance d’essais cliniques : Evénements Indésirables Graves/non grave et grossesses survenant au cours des essais cliniques dans le respect de la réglementation applicable et des procédures internes

• Suivi des évènements indésirables graves en interaction permanente avec les attachés de recherche clinique

• Enregistrement des cas dans la base de données

• Recueil, documentation, suivi et évaluation (imputabilité française et internationale et évaluation du caractère attendu/inattendu), codification MedDRA, contrôle qualité des cas

• Déclarations des cas validés aux autorités de santé si nécessaire

• Participation à la rédaction et la diffusion de line-listings

• Participation à la rédaction et la diffusion des rapports annuels de sécurité

• Participation à la réconciliation des bases de données en collaboration avec le data-manager

• Participation à l'amélioration des procédures

Un plus : Certification Eudravigilance, formation MedDRA, formation WHoDrug



Poste à pourvoir immédiatement dans le cadre d’un CDI, basé à notre siège (78)

Merci d’adresser votre candidature à job@popsicube.com

Profil souhaité

Votre profil :

Ce poste est ouvert aux profils juniors.

Médecin ou pharmacien de formation complété par une formation en Pharmacovigilance.

Licence ou Master en Pharmacovigilance.

Informations du recruteur

Lieu de la mission