Administrateur de base de données en pharmacovigilance
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilancefvezzani@excelya.com
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieus ...
Description du poste et des missions
- Excelya
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
- Missions
- Administration fonctionnelle de la base de données : répondre aux demandes des autres équipes de la Global Safety ou des équipes locales concernant la configuration de la base de données. En particulier création/mise à jour des études, produits, règles de soumission en expedited reporting.
- Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2b avec les autorités et les partenaires, assurer le monitoring des échanges E2b actuellement en place et aider à la résolution des incidents.
- Participer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données (suivi des anomalies et évolutions).
- Participer au recueil du besoin de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting associé à la base de pharmacovigilance) ou à leur évolution et à leur validation/vérification.
Profil souhaité
Vous disposez d’un diplôme scientifique / Biologique avec une spécialisation en pharmacovigilance. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire.