Technicien Analyste Chimie BREXIT
Famille de fonction : Contrôle qualitélmabilledeponcheville@calypse.com

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmac ...
Description du poste et des missions
Poste: Technicien Analyste Chimie BREXIT
MISSION :
S’assurer de la conformité analytique des produits aux normes déposées dans l’AMM, les dossiers techniques ou les cahiers des charges, dans le respect des BPF.
PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :
- Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques sur les produits finis « Brexit », conformément aux diverses monographies, dans le respect des procédures qualité et sécurité, en optimisant son travail et son matériel afin de respecter les délais requis.
- Interpréter les résultats des analyses et en rédiger les comptes-rendus (cahiers d’analyse, certificats d’analyse).
- Renseigner la documentation de contrôle (log book, cahiers de suivi d’appareil, feuilles de suivi de réactifs …).
- Proposer des changements, des améliorations dans le respect des BPF des dossiers d'enregistrement et des exigences Pharmacopées et autres référentiels en vigueur.
- Réaliser une investigation préliminaire avec l’aide de la hiérarchie en cas d’anomalie.
- Vérifier les résultats analytiques dans le respect des règles internes.
- Participer à l’évolution BPF du laboratoire, à son organisation logistique, à l’amélioration des procédures d’utilisation du matériel.
- Contribuer au maintien de bonnes conditions de travail tant sur l’aspect relationnel que sécuritaire au sein du Contrôle Qualité.
TACHES PRINCIPALES :
Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques des produits finis « Brexit ».
RELATIONS :
Relations avec les équipes CQ et AQ.
Profil:
Requis:
- Bac + 2 minimum avec des études scientifiques
- Expérience professionnelle en Contrôle Qualité.
- Bonnes connaissances théoriques en chimie.
- Connaissance des BPF appliquées à l’environnement du Contrôle Qualité.
- Connaissance des techniques de contrôle.
- Esprit rigoureux et synthétique.
- De nature appliquée, fiable, autonome.
- Bonne communication.
- Capacité à prendre des initiatives et à prendre du recul sur les situations.
- Maitrise de la bureautique Word et Excel.
- Capacité à utiliser des logiciels de pilotage d’équipements de laboratoire et d’acquisition de données.
Un peu de Calypse :
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.
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