Technicien Analyste Chimie BREXIT

Description du poste et des missions

MISSION :

S’assurer de la conformité analytique des produits aux normes déposées dans l’AMM, les dossiers techniques ou les cahiers des charges, dans le respect des BPF.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

• Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques sur les produits finis « Brexit », conformément aux diverses monographies, dans le respect des procédures qualité et sécurité, en optimisant son travail et son matériel afin de respecter les délais requis.


• Interpréter les résultats des analyses et en rédiger les comptes-rendus (cahiers d’analyse, certificats d’analyse).


• Renseigner la documentation de contrôle (log book, cahiers de suivi d’appareil, feuilles de suivi de réactifs …).


• Proposer des changements, des améliorations dans le respect des BPF des dossiers d'enregistrement et des exigences Pharmacopées et autres référentiels en vigueur.


• Réaliser une investigation préliminaire avec l’aide de la hiérarchie en cas d’anomalie.


• Vérifier les résultats analytiques dans le respect des règles internes.


• Participer à l’évolution BPF du laboratoire, à son organisation logistique, à l’amélioration des procédures d’utilisation du matériel.


• Contribuer au maintien de bonnes conditions de travail tant sur l’aspect relationnel que sécuritaire au sein du Contrôle Qualité.

TACHES PRINCIPALES :

Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques des produits finis « Brexit ».

RELATIONS :

Relations avec les équipes CQ et AQ.

Profil souhaité

Bac + 2 minimum avec des études scientifiques

Expérience professionnelle en Contrôle Qualité.

Bonnes connaissances théoriques en chimie.

Connaissance des BPF appliquées à l’environnement du Contrôle Qualité.

Connaissance des techniques de contrôle.

Esprit rigoureux et synthétique.

De nature appliquée, fiable, autonome.

Bonne communication.

Capacité à prendre des initiatives et à prendre du recul sur les situations.

Maitrise de la bureautique Word et Excel.

Capacité à utiliser des logiciels de pilotage d’équipements de laboratoire et d’acquisition de données.

Lieu de la mission