PHARMACIEN CHARGE ASSURANCE QUALITE PACKAGING H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementhbouchra@taga-scientifique.fr
Description du poste et des missions
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) :
PHARMACIEN / CHARGE ASSURANCE QUALITE PACKAGING F/H
MISSION INTERIM DE 8 MOIS
Missions :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne
application du système qualité.
Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue :
- Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
Gérer les évènements qualité (EQ) du secteur conditionnement secondaire :
- Garantir le respect des procédures
- Apporter son expertise qualité sur les process
- Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
- A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable
Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC)
Assurer la revue des dossiers de lot de conditionnement et des déviations
Participer aux activités de suivi des fournisseurs et sous-traitants
- Evaluer les dossiers de lots et les anomalies intervenues en cours de production
- Gestion des réclamations fournisseurs
- Validation qualités des articles et Bon-à-tirer (BAT) du périmètre conditionnement et sous-traitance
Contact qualité interne des fournisseurs
- Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux audits et au suivi des plans d’actions
Profil :
Vous êtes Pharmacien(ne) ou ingénieur(e) ou titulaire d’un M2 en management de la qualité ou production, vous disposez d’une première expérience professionnelle à un poste similaire.
Au cours de vos expériences, vous avez développé des connaissances sur une ou plusieurs des thématiques suivantes :
Assurance Qualité Fournisseurs
Assurance Qualité Fabrication (comprimés)
Dispositifs médicaux
Conditionnement secondaire
Sérialisation
Vous disposez d’un niveau d’anglais courant, vous permettant d’échanger aussi bien à l’écrit qu’à l’oral avec nos filiales, fournisseurs et partenaires de distribution.
Pour postuler, envoyez votre CV à : contact@taga-scientifique.fr