Chargé(e) de Support Qualité Production à Lyon 7ème (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Réaliser les activités de support à l’APT (Autonomous Production Team) permettant de délivrer les activités de production selon le chronogramme de son équipe : gestion des écarts, CAPA, Change Control, mise à jour documentaire · Leader les investigations qui lui sont attribuées · Réaliser des actions permettant d’assurer la continuité d’activité des autres membres de l’APT (Agent de Maîtrise et Gestionnaire de l’outil / des données de Production) · En collaboration avec les autres membres de l’APT, identifier et déployer les actions d’amélioration opérationnelles - définir le besoin terrain pour les actions transverses à transmettre au support APU (Autonomous Production Unit) · Assurer une présence quotidienne sur le terrain afin d’accompagner les opérations de production · Assurer la communication appropriée avec les autres membres de l’APU (autres APT et Support APU notamment) sur les problématiques rencontrées et actions d’amélioration à conduire · Assurer la relation et l’atteinte des objectifs avec les équipes de production et les services transverses · Planifie ses activités, s’engage sur les délais de réalisation de ses activités, donne la visibilité sur l’avancement de ses sujets · Est garant de la bonne application des pratiques HSE sur le terrain et de leur amélioration
Profil souhaité
Expérience · Diplôme de pharmacien ou ingénieur, formation en biotechnologie préférable · Expérience de 2 à 5 ans en Production, Technique et ou Qualité de préférence dans un environnement très réglementé (Pharmaceutique, Aérospatial, Nucléaire) Compétences techniques · Maîtrise des techniques d’investigation · Connaissance des installations et des outils · Connaissance des outils de gestion (SAP, etc.) · Connaissance de la réglementation (RH, qualité, HSE, etc.) · Connaissances Phenix, MES, SCADA Compétences comportementales · Qualité relationnelle et appréciant le travail d’équipe · Esprit de synthèse · Rigueur et organisation · Qualités rédactionnelles · Force de proposition
RYTHME DE TRAVAIL Rythme : nuit fixe 21h30 - 06h15, une semaine de 4 nuits, une semaine de 4 nuits et demi
