Responsable Qualité Opérationnelle Neuville/Saone (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
La mission comprend une contribution en termes de gestion des opérations Qualité au niveau des installations du site de Neuville sur Saône durant la phase projet
Pendant la phase de projet, il/elle
- Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus, en s’assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Directives Qualité Globale Sanofi ;
- Participera à l’évolution du QMS du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d’actions associés ;
- Contribuera à la conduite des changements en faisant appliquer le processus de gestion des changements et en accompagnant les parties prenantes ;
- Contribuera à l’interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera à l’ensemble des phases projet, y compris la définition des besoins des utilisateurs, la conception, la construction, les tests/la validation et la mise en service ;
- Contribuera à la mise en place de l’oversight Qualité dans le cadre du projet puis lors des activités de production commerciale ;
- Participera à la définition et à l’intégration des meilleures pratiques dans l’organisation de la qualité ;
- Participera à la préparation des activités de fabrication, en lien notamment avec les systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle.
Profil souhaité
Rythme/horaires : Journée
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC….) : travail en ZAC ponctuel courant 2025
Déplacements : Non
Profil recherché (diplôme, nombre d’année d’expérience) & Compétences professionnelles et personnelles (en complément des éléments reçus dans la DP) :
• Formation : Formation initiale scientifique BAC +5 (ou expérience équivalente) ainsi qu’une expérience significative dans le domaine de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
• Expérience : 3 à 5 ans
• Domaine d’activité : uniquement pharma
• Compétences :
o Logiciels/outils : les outils du groupe (formation lors de la prise de poste)
o Langues : Comprendre la lecture en anglais
