Gestionnaire de base de données H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilancej.mudila@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Présentation :
Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Gestionnaire de base de données.
Vos missions :
● Gestion de toutes les activités concernant la collecte de données sur les événements indésirables/incidents locaux (spontanés, non interventionnels)
● Réalisation d'activités de suivi pour obtenir des informations supplémentaires sur les rapports d'événements indésirables/incidents
● Assurance de la notification rapide du rapport accéléré aux autorités nationales compétentes (ANC)
● Assurance de l'examen de la littérature locale pour identifier les effets indésirables
● Réalisation de la réconciliation avec tous les fournisseurs externes d'informations de sécurité
● Interface avec les services locaux concernés pour collecter les données de vigilance
● Interface locale principale pour le prestataire de services sous contrat avec le consommateur qui peut avoir des activités de collecte de données de vigilance et s'assurer qu'un accord d'échange de données de sécurité approprié est en place
● Assurance de la surveillance et du suivi des réglementations liées aux exigences réglementaires locales de vigilance
● Assurance des jours de garde selon le calendrier convenu
