Responsable Qualification Validation R2766302 H/F

Description du poste et des missions

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un.e Responsable Qualité Qualification Validation.

Mission d'intérim du 2 décembre 2024 au 31 décembre 2025

Votre mission

Etre garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les spécialités Qualification de Locaux et Utilités, de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie.

Etre garant de la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Validation sur l’ensemble du site. Il partage également les bonnes pratiques avec le Centre d’Excellence Validation Global et l’ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.

Activités principales

Conduit des qualifications au périmètre des systèmes Locaux et Utilités

Est l’expert et le référent de son domaine d’activité Qualification Locaux et Utilités

Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques

Rédige les procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine

Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain

Est l’interlocuteur des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé

Dispense les formations métiers et organise le compagnonnage

Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés

Anime des réunions de résolution de problèmes

Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre

Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l’évaluation des Change Controls

Relit les sections Validation des dossiers règlementaires

Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE

Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.

Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles

Participe aux respects des engagements budgétaires

Assure le back up du Responsable de pôle

Cadre de responsabilité Site

Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, les auditeurs internes ou externes et les inspecteurs des autorités de santé ayant un lien avec la validation ou la qualification (vrac, formulation, MSFP, CQ, Ingénierie, Support site et MSAT).

Informations complémentaires :

Rémunération 3461,16€ brut mensuel + prime de gratification mensuelle (équivalent 13ème mois)

Temps plein

Journée

Profil souhaité

Profil recherché

Formation initiale et expérience :

Ingénieur, Pharmacien ou équivalent

De 3 à 5 ans en Validation

Compétences clés techniques:

BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements et Procédés

Logiciels/outils : Pack office

Langues : Français – Anglais

Informations du recruteur

Lieu de la mission