Expert Validation de Systèmes Informatisés
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenanceDescription du poste et des missions
Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.
A ce titre, SPIE Life Sciences recrute des Experts validation de systèmes informatisés.
Vous aurez pour missions de :
- Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification
- Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX)
- Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP)
- Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet
- Approuver les fiches anomalies/déviations des Chefs de Projet
- Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation/qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).
Profil souhaité
De formation Ingénieur, vous avez une connaissance des process du secteur pharmaceutique dans le domaine de la validation de systèmes informatisés.
Votre rigueur et votre sens du relationnel sont des atouts incontournables pour ce poste.