Technicien de recherche clinique/ARC oncologie - Paris

Description du poste et des missions

PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE

Pharmaspecific est une entreprise à taille humaine spécialisée dans le conseil en recherche clinique. Notre structure assure le suivi d essais de médicaments pour le compte de laboratoires pharmaceutiques, de prestataires et aussi d'organisations publiques ou privées en France ou à l'étranger.

Par son fonctionnement original, notre structure propose à ses collaborateurs, s'ils le souhaitent et en ont les compétences, de s'investir au sein de la société par le biais de missions diversifiées (Participation aux activités de formation, réglementaires, communication, nouveaux projets annexes).

Si vous voulez être polyvalent, souhaitez travailler en recherche clinique mais également sur d autres projets annexes variés et motivants ; Rejoignez-nous !

Nous recherchons un technicien de recherche clinique avec une double fonction d'attaché de recherche clinique.

En intégrant nos équipes, vous allez bénéficier de formations régulières, d'un management humain et bienveillant. Vous serez en contact avec l ensemble des collaborateurs régionalisés ou à l étranger de l entreprise par le biais de réunions informelles régulières. Chez Pharmaspecific, travailler de chez soi ou en région ne rime pas avec isolement.

Vous aurez également différents avantages permettant d'améliorer votre bien-être au travail et les interactions avec les autres collaborateurs.

DESCRIPTION

Le Technicien d’Étude Clinique développe une compétence de proximité et assiste l’investigateur (70%)

L’attaché de recherche clinique a pour mission d’assurer le suivi scientifique et administratif des essais cliniques

et des études épidémiologiques. (30%)

Une expérience en Oncologie serait un plus.

POSITIONNEMENT DANS LA HIERARCHIE

N+2 : Gérant

N+1 : Responsable de la recherche clinique



MISSIONS/ACTIVITES

Mission TEC : 

En collaboration avec le Médecin investigateur et l’équipe médicale, le technicien d’étude clinique assure le bon

déroulement des études conformément au protocole, à la réglementation, à l’éthique et aux procédures.

En autonomie, le technicien :

-gère les données de l’étude : il remplit les Cahiers d’observation, déclare et suit les événements indésirables

graves (EIGs) et apporte des réponses aux demandes de correction, prépare les visites de monitoring (mise à

disposition des dossiers médicaux des patients) et effectue les corrections des cahiers d’observation en fonction

des demandes de l’attaché de recherche clinique.

-assure le suivi logistique de l’essai : Il contrôle la réception et les conditions de stockage du matériel nécessaire

à l’étude tel que documents, protocoles, questionnaires, formulaires de consentements des patients et en assure

l’archivage en fin d’étude.

-communique efficacement pour assurer l’interface promoteur/investigateur : Il participe aux réunions de mise en

place et aux autres réunions de formation, préparer les visites de monitoring des ARCs et met à jour les CRFs en

accord avec l’investigateur, il suit le patient pour lequel sont demandés des examens complémentaires, il

collabore avec les services spécialisés ainsi qu’avec les départements de pharmacovigilance et de data

mangement.

-effectue le suivi des patients : organisation des rendez-vous patients en fonction du calendrier des visites,

préparation et gestion des questionnaires patients, aide de l’investigateur lors de la randomisation (préparation

des éléments nécessaires), préparation des kits de biologies, technique des tubes (centrifugation, transfert),

information du laboratoire d’analyse, préparation et envoi des tubes et vérification du stockage des échantillons.

Mission d'ARC :visite de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation

- visite de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier

« source » du patient)

- formation et information des investigateurs et de son équipe à l'étude clinique

- vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques

- gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et

réglementaires

- vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance

- contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de

pharmacovigilance

- participation à la rédaction du guide de monitoring

- rédaction de comptes rendus de visites

- conception des cahiers d'observations (éventuellement)

- gestion et suivi des demandes de correction

- préparation et soumission réglementaire

- revue et de consentement éclairé en accord avec la réglementation locale

- collecte de documents essentiels

- faisabilité de l’étude





CONDITIONS DU POSTE



Type de contrat et durée : CDD (6 mois) avec possibilité d'évoluer vers un CDI

Rémunération : A négocier en fonction de l’expérience, Ordinateur portable, remboursement de frais en cas de déplacements, mutuelle et prévoyance d’entreprise, titre restaurant, 50% transport en commun

Lieu de travail : Siège (Champs sur marne), Hôpital et télétravail (Villejuif 94)

Contact (pour postuler) : Déposez votre CV et LM à l'attention de Vanessa Montanari, Gérante

Profil souhaité

COMPETENCES REQUISES

Mission TEC :

Savoirs (connaissances) : Bonne connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique.

Niveau anglais avancé (B2-C1) à l’écrit et à l’oral indispensable pour la dimension internationale de la mission.

Capacité à identifier, interpréter et analyser des informations scientifiques.

Savoir-faire (mise en pratique des connaissances) : Capacité à coordonner différents intervenants.

Connaissances et pratique de la centrifugation. Maitrise de la saisie de données et des logiciels de bureautique

(Word, Excel, Powerpoint).

Savoir-être (comportement) : Sens de la l’organisation, rigueur, réactivité, adaptabilité, esprit d’équipe, empathie

capacité à gérer le stress, Être mobile géographiquement car des déplacements en France et/ou à l’étranger

sont à prévoir.

Mission d'ARC :

Savoirs (connaissances) : Bonne connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique.

Maîtrise des Bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques. Bonne connaissance de la réglementation

concernant les soumissions réglementaires. Niveau anglais avancé (B2-C1) indispensable pour la dimension

internationale de la mission. Capacité à identifier, interpréter et analyser des informations scientifiques.

Savoir-faire (mise en pratique des connaissances) : Expérience de soumission réglementaire. Maitrise de la

saisie de données et des logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint).

Savoir-être (comportement) : Rigueur, réactivité, diplomatie, excellent relationnel, capacité à gérer le stress,

Orienté vers le résultat. Être mobile géographiquement car de nombreux déplacements en France ou à l’étranger

sont à prévoir.

 

Compétences requises

QUALIFICATIONS REQUISES



Formation scientifique (bac +3/4 minimum)

Formation d’attaché de recherche clinique

Expérience de 6 mois en recherche clinique

Permis B valide

 

Informations du recruteur

Lieu de la mission