STAGE ARC MONITEUR H/F
Famille de fonction : Développement cliniqueTempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.
Notre éq ...
Description du poste et des missions
CLINACT, présent sur le marché français et européen depuis plus de 25 ans dans la gestion des études cliniques et épidémiologiques, propose un stage d’Attaché(e) de Recherche Clinique, basé à Vélizy Villacoublay (78) et à pourvoir dès que possible.
Au sein du Département des Opérations Cliniques, vous assisterez les ARCs et les Chefs de Projet Clinique dans leurs fonctions, en gérant en interne l’administratif des projets, de leur initiation à leur archivage.
Vous serez également chargé(e) de veiller à la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données recueillies, du respect des droits et du bien-être des personnes se prêtant à une recherche impliquant la personne humaine.
Vos missions principales seront les suivantes :
o Préparation des dossiers centres (TMF) conservés dans nos locaux
o Préparation des documents d’étude en lien avec les chefs de Projets et les ARCs
o Participation à la saisie des données (si applicable)
o Participation aux visites de monitoring (pré-sélection si applicable, mise en place , suivi et clôture) puis rédaction du compte rendu de ces dernières
o Vérification de la bonne réception des documents de l’étude (contrats, notes d’honoraires, récupération de questionnaires ou cahiers d’observation…)
o Relance des centres investigateurs et les hôpitaux pour récupération de documents
o Participation aux côtés des ARCs à l’archivage des documents de l’étude.
Profil souhaité
o Formation scientifique (Master, PhD…) complétée par une formation spécifique au métier d’ARC
o Vous disposez d'un bon niveau d'anglais, car nous intervenons dans un environnement international.
o Vous parlez anglais & une troisième langue européenne . ( Allemand, Italien, Portugais, ...)
o Curieux(se), vous faites preuve de dynamisme, de flexibilité, de capacités d’organisation et vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles.
o Vous êtes mobile sur la France entière