Chargé Validation de procédés H/F

Description du poste et des missions

Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 350 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Validation de procédés H/F.

os principales missions : 

• Elaborer des stratégies de validation en collaboration avec l’Assurance Qualité Qualif&Valid, concevoir les tests de validation et rédiger la documentation de validation associée (plans de validation, protocoles, ENR et rapports) ;


• Définir avec les personnes en charge du développement, le type et le contenu des études techniques à mener avant de s’engager en validation ;


• Planifier/coordonner et/ou exécuter les essais de validation ;


• S’assurer que les prérequis nécessaires pour mener à bien la validation sont correctement définis, qu’ils sont en place, et conformes à l’attendu ;


• Gérer les non-conformités de validation : piloter les investigations en collaboration avec l’Assurance Qualité Production et suivre la mise en place des actions correctives ;


• Communiquer sur ces validations : notamment en termes de mise en œuvre et de résultats ;


• Participer aux évaluations d’impact en support à l’AQ Q/V sur le statut validé des procédés dans le cadre d’investigation, de Change Control, ou de CAPA ;


• Liste non exhaustive

Profil souhaité

Votre profil :

• Minimum 2 ans d'expérience 


• Validation de nettoyage et/ou validation de procédé industriel biotech


• Connaissance sur les unités opératoires classiques de purification de protéines. 


• Langue de travail : Anglais et Français

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé sur Lyon. Un démarrage dès que possible est souhaité. 

Au sein de Business & Decision Life Sciences, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Lieu de la mission