Spécialiste de l'externalisation DMPK

Description du poste et des missions

1. Excelya 

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». 

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. 

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique. 

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com 

2. Mission

Vous serez responsable de l'identification et de l'évaluation des CROs (Organismes de Recherche Contractuelle) potentiels disposant de l'expertise scientifique requise, afin de soutenir les activités DMPK telles que les études in vitro ou in vivo, les études bioanalytiques et métaboliques non réglementaires ou réglementaires, ainsi que les études pharmacocinétiques non cliniques.

• Travailler transversalement avec toutes les équipes DMPK pour définir les spécifications.


• En collaboration avec les experts scientifiques, examiner les propositions des CROs externes afin d'identifier le meilleur ajustement avec les demandes des projets du portefeuille et élaborer des plans en accord avec la stratégie d'externalisation DMPK.


• S'assurer que les délais, les spécifications de travail et la qualité du travail sont partagés avec les contacts des CROs, en lien étroit avec les experts scientifiques.


• En fonction de l'expertise individuelle, effectuer le suivi scientifique des études réalisées par les prestataires externes.


• Assurer la liaison avec la gestion de l'externalisation et les achats pour la recherche d'offres, la communication et la sélection des CROs, en étroite collaboration avec les experts scientifiques.


• Organiser des communications régulières avec les CROs externes pour suivre l'avancement des projets, la qualité du travail, répondre à leurs questions et aider à résoudre les problèmes en collaboration avec l'expert scientifique lorsque cela est nécessaire.


• Communiquer régulièrement avec toutes les parties prenantes internes sur l'avancement des projets et les délais.


• Travailler de manière transversale pour contribuer aux soumissions réglementaires et soutenir les réponses aux agences réglementaires en contact avec les CROs appropriés.


• Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, fournir des informations sur les nouvelles technologies et les tendances de l'industrie pour aider à améliorer l'efficacité et la productivité.


• Évaluer les performances des CROs externes pour s'assurer qu'ils répondent aux normes de l'entreprise.


• Être responsable du budget correspondant et des dépenses DMPK en collaboration étroite avec les services des achats et des finances.

Profil souhaité

3. Profil

Vous disposez d’un niveau master (ou expérience équivalente) en chimie, pharmacologie ou dans une autre discipline liée à la découverte et au développement de médicaments. Vous justifiez d’une expérience dans l'interaction avec des partenaires externes, en particulier avec des CROs

Vous avez des connaissances approfondies du DMPK pour toutes les phases de découverte et de développement de médicaments, ainsi qu'une bonne compréhension des programmes de découverte et de développement de médicaments.

Enfin, vous parlez et écrivez anglais couramment.

Lieu de la mission