COORDINATEUR SCIENCES ANALYTIQUES R&D (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industrielalice.lebihan@expectra.fr
Description du poste et des missions
Au sein d'une industrie pharmaceutique vous avez pour missions:
Vous êtes en charge de la coordination, de l'exécution et du contrôle de la qualité des activités exécutées par le laboratoire (tests, études de stabilité, Développement et qualification de méthodes, déviations, et toute autre étude réalisée dans le laboratoire).
Vous rédigez et révisez la documentation (SOP, protocoles, rapports...).
Vous coordonnez le transfert des méthodes analytiques au laboratoire GMP (en soutenant les projets de phase 1 à 3) pour l'analyse des matières premières, des substances médicamenteuses ARNm et des produits pharmaceutiques LNP tels que, tests cellulaires, tests immunochimiques (WB, cytométrie en flux...).
De plus, vous fournissez un soutien scientifique à l'équipe pour la résolution de problèmes techniques, les enquêtes et le dépannage dans le laboratoire et mener des enquêtes si nécessaire.
Vous assurez le suivi des résultats et des données de tendance, l’Interprétation et la présentation des résultats scientifiques.
Vous assure la gestion des réactifs et des références et la révision des résultats d'analyse si nécessaire.
Vous représentez le laboratoire dans les réunions inter-équipes et dans les contacts externes en tant qu'expert en la matière.
Vous effectuez la qualification des méthodes conformément aux réglementations PF en vigueur, aux directives ICH et à la Pharmacopée.
Vous gérez les études de robustesse analytique et vous identifiez et mettez en œuvre des suggestions d'amélioration continue.
Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 12 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Profil souhaité
De formation Master/ingénieur en analytique, biochimie, biophysique, biologie moléculaire, vous avez une expérience sur un poste similaire. Le manager est aussi ouvert aux profils sortants d'école avec une expérience d'alternance de deux ans.
Vous avez des compétences en immunologie (ELISA et cytométrie de flux), biologie moléculaire (PCR en temps réel et digitale et séquençage haut début).
Il est demandé la connaissance des logiciels d'analyse bioinformatique/logiciels et cahier de laboratoire.
Un bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral et un plus.
