Responsable AQ GCP/GVP

Description du poste et des missions

ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.

Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé pour proposer aux patients des traitements innovants. Dans le cadre du développement de leur activité il souhaite renforcer leur pôle qualité et recherche un(e)

Responsable Assurance Qualité GCP/GVP (H/F)

La mission principale consiste à accompagner les équipes médicales (recherche clinique et pharmacovigilance) afin que les référentiels qualité soient appliqués conformément à la règlementation et aux procédures internes de notre client.

A ce titre, vous serez amené plus particulièrement à :

• Contribuer aux activités médicales pour tout ce qui concerne les sujets liés à la qualité et en assurer la résolution et la diffusion des actions correctrices et préventives (CAPA).


• Effectuer la revue qualité des documents liés au Développement clinique et à la PV.


• Maintenir le SMQ à jour de sorte que les GCP/GVP soient respectées.


• Assurer la qualification des fournisseurs externes (CRO,…)


• Apporter soutien, conseil et formation aux équipes opérationnelles


• Préparer et réaliser des audits internes/externes

Les missions seront réalisées conformément à la réglementation en vigueur, aux procédures et outils de notre client.

Profil souhaité

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience similaire significative acquise en labo/biotech et/ou CRO au cours de laquelle vous avez développé une bonne connaissance des référentiels GCP/GVP.

Vous parlez anglais couramment.

Ce poste est à pourvoir immédiatement et est ouvert au télétravail. Ce poste est pouvert aux profils freelance disponibles temps plein.

Informations du recruteur

Lieu de la mission