Pharmaco-Epidémiologiste H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons en CDI, en région Parisienne, un Pharmaco-Epidémiologiste H/F pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique. Notre client est engagé en faveur du progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche de solutions innovantes aptes à répondre à des besoins non satisfaits dans plusieurs axes de recherche : l’oncologie, Immunologie et inflammation, maladies hématologiques rares, maladies rares et neurologiques, diabète et maladies cardiovasculaires, et vaccins.

En tant que pharmaco-épidémiologiste, vous participerez activement à l’assurance du support épidémiologique des gammes de produits 'General Medicines' à travers plusieurs axes clés : la qualité scientifique et le suivi opérationnel des études PASS, l’évaluation épidémiologique des signaux de sécurité et la gestion des risques.

Principales responsabilités / attendus du poste                                                                                                     

• Assurer la qualité scientifique des études PASS confiées (protocoles, plan d’analyse statistique, rapport d’études, interprétation des résultats, documents d'étude, réunions projets).


• Assurer le suivi opérationnel des études PASS confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études).


• Gestion de l'évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique).                                                                                                                                                          


• Participation aux mises à jour des plans de gestion des risques, aux réponses aux questions d'autorités de santé, participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales et réglementaires).


• Rédaction de synthèse dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle.

Profil             

• De profil pharmacien, PhD ou médecin, vous êtes spécialisé en épidémiologie, et justifiez d’une expérience significative dans ce domaine en industrie pharmaceutique.


• Vous êtes dotée d’une excellente capacité de synthèse, de réactivité et d’autonomie.


• Cette mission nécessite une capacité à intégrer rapidement les aspects scientifiques principaux concernant les produits et les risques étudiés.


• Cette mission exige de la rigueur et un suivi précis des procédures opératoires dans le respect des délais.

Compétences requises                                                                                                                                     

• Maîtrise de l’anglais (lu et écrit).


• Maitrise de l’environnement GxP pour se conformer à la réglementation PV.

Lieu : Gentilly (hybride).

Type de contrat : CDI.

Début : 01-December-2024.

Profil : Profil pharmacien, PhD ou médecin, spécialisé en épidémiologie.

Avantages Gi Group Consulting : panier repas, prime de performance, participation et CE avantageux.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ?

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Lieu de la mission