Technicien spécialisé de laboratoire Validation / Qualification F/H

Description du poste et des missions

📢 Nous recherchons, pour notre site, un Technicien spécialisé de laboratoire Validation Qualification

Secteur Validation Stérile F/H en CDD jusqu’au 30 avril 2025.

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Le domaine du Laboratoire n’a aucun secret pour vous ? ✅

Rejoignez-nous et intégrez le Laboratoire du site d’ASPEN NDB !

Sous la supervision du Responsable Secteur Validation Microbiologie, votre principale mission sera de réaliser les validations de méthodes microbiologiques sur le site dans le cadre de qualifications initiales, requalifications périodiques et projets de transfert analytiques. (Test de stérilité, endotoxine, numération de germe des articles, API, Produits Finis, milieux de culture) et de proposer et piloter en autonomie des actions correctives et d’amélioration en fonction des analyses réalisées.

A ce titre, vous aurez pour missions de :

·       Piloter et réaliser les activités de requalification périodique des isolateurs du laboratoire, les essais d’efficacité de stérilisation et les revues de validations de méthodes analytiques.

·       Supporter le laboratoire d’analyse dans le cadre des investigations.

·       Organiser et coordonner les activités de qualification / validation stérile.

·       Elaborer des protocoles de qualification/validation à partir de documents bibliographiques ou techniques, en prenant appui sur les pratiques standard de la profession.

·       Réaliser les tests du protocole qualité et enregistrer les paramètres de validation et de qualification.

·       Réaliser les contrôles à réception des indicateurs biologiques.

·       Analyser, contrôler et interpréter les résultats de validation. Renseigner et rédiger les documents de qualification/validation.

·       Participer à la veille réglementaire et technologique.

·       Assister et former les collaborateurs sur la pratique de ses activités professionnelles.

·       Formuler des recommandations d’utilisation des équipements et procédés.

·       Être l’interlocuteur direct, avec le client, sur les sujets de validation de méthode microbiologie.

·       Piloter l’activité dont vous êtes responsable selon les critères définis (indicateurs de performance, tableau de bord Qualité, planning…).

·       Participer à l’évaluation d'impact qualité des incidents survenus pendant les activités de fabrication (déviations, CAPA), mener les investigations et/ou participer aux groupes de résolution de problèmes.

·       Participer aux analyses de risque sur les process en lien avec votre activité.

Profil souhaité

Le profil recherché : 🔎

·       Formation minimum souhaitée : Bac+2 et expérience de 2 ans en milieu industriel en validation et/ou microbiologie.

·       Vous avez un esprit d’analyse et d’initiative, vous êtes force de proposition, rigoureux (se), autonome et doté(e) d’un bon relationnel.

·       Reconnu(e) pour votre capacité à coordonner plusieurs activités et/ou projet complexe, vous faites preuve de pédagogie et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés (Laboratoire, production, chef de projet).

·       Anglais écrit requis / oral souhaité.

Compétences requises

·       Formation minimum souhaitée : Bac+2 et expérience de 2 ans en milieu industriel en validation et/ou microbiologie.

·       Vous avez un esprit d’analyse et d’initiative, vous êtes force de proposition, rigoureux (se), autonome et doté(e) d’un bon relationnel.

·       Reconnu(e) pour votre capacité à coordonner plusieurs activités et/ou projet complexe, vous faites preuve de pédagogie et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés (Laboratoire, production, chef de projet).

·       Anglais écrit requis / oral souhaité.

Lieu de la mission