TECHNICIEN DE LABORATOIRE CONTROLE FABRICATION H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
TECHNICIEN DE LABORATOIRE CONTROLE FABRICATION H/F
Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous !
Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.
Voici quelques informations clés qui vous rapprocheront de ce projet :
Lieu : Sisteron
Contrat : ASAP jusqu’au 31/12/2024
Rémunération : 2238,07€ brut mensuel+ primes
Horaires: Journée puis passage en 2*8
Formation : Bac+-2, Bac+-3 chimie analytique ou expérience équivalente Connaissance GMP Outils et techniques scientifiques
Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par sanofi-aventis ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.
- Analyse, documentation et libération des lots A partir d’instructions (monographies, procédures, consignes, etc.)
- Réalise des analyses (MP, intermédiaires, PF, contrôle de nettoyage, réactifs, contrôle en cours etc.)
- Enregistre et traite les échantillons Qualifie et calibre des équipements Gère des réactifs, des substances de référence
- Réalise les analyses des études de stabilité et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
- Réalise les analyses des validations de méthodes et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
- Participe aux transferts analytiques
- Saisit les résultats dans le système informatique (LIMS) Effectue la double saisie et la vérification croisée
- Alerte en cas de résultats hors tendances, hors spécifications et déviations En fonction de l’organisation, peut être amené à gérer les systèmes informatiques utilisateurs (méthodes produit instrument, LIMS, etc.)
- Application des normes et BPF &- gestion de la documentation
- Participe à la mise à jour de la documentation Propose et/ou rédige les procédures/consignes
- Applique les BPF
- Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité Relations extérieures (règlementaire et clients) Auditable sur son activité Optimisation et développement qualité
- Applique les plans d’actions relatifs à son labo Respecte les directives qualité dans son labo par approbation des consignes
- Contribue à l’élaboration des actions HSE (PASS)
- Participe à l’accueil sécurité du poste
- Assure la gestion des déchets (échantillon, destruction, etc.)
- S’assure de la propreté et du rangement de son poste de travail et des locaux
- Gestion des moyens
- S’organise en fonction du planning et des priorités
- S’assure de la maintenance et de la calibration des équipements
- S’assure de l’approvisionnement en consommables (réactifs, etc.)
- Assure un rôle de conseil dans son domaine, échange régulièrement avec ses principaux clients internes
- Assure la formation des opérateurs de production aux contrôles en cours
- S’informe des priorités (logistique, production, AQ, etc.) pour établir son planning, en particulier week-end et nuit Participe aux transferts analytiques
- Prépare les échantillons pour le développement des procédés et la sous-traitance, etc.
- Rend compte de son activité
- Complète saisit les données du dossier analytique et le transmet dans le respect des délais Renseigne le cahier de consignes lors des relèves
Si vous souhaitez participer à ce beau projet, n’hésitez pas à postuler !
Informations du recruteur
Lieu de la mission
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