Responsable Qualité Opérationnelle R2767517 (h/f)

Description du poste et des missions

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Neuville (69) un.e Responsable Qualité Opérationnelle.

Mission à partir du 2 janvier 2025 pour 9 mois, renouvable 9 mois supplémentaires, soit une fin de mission en juin 2026.

Le site de Sanofi Neuville-sur-Saône (NVL) est entièrement dédié à la production biotechnologique de vaccins. Des bâtiments haute technologie et une organisation agile permettent désormais au site d'accueillir d'autres productions de nouveaux vaccins en partenariat avec la R&D. ​Troisième site Sanofi Vaccin en Europe, le site de Neuville-sur-Saône est situé au cœur du Hub Biotechnologie de Sanofi à Lyon. ​

MISSION

Sanofi Manufacturing & Supply prépare son avenir grâce à un programme ambitieux appelé Modulus. Le projet Modulus est la pierre angulaire de la stratégie de Sanofi car il vise à créer un nouveau concept de fabrication composé d’une nouvelle génération d’installations multi-produits évolutives, modulaires, adaptables et agiles, tirant parti des nouvelles technologies de rupture, pour mieux relever les défis du secteur des produits biotechnologiques, dont notamment les vaccins.

Dans ce contexte, nous sommes à la recherche d’un Responsable Qualité Opérationnelle.

En tant qu’interface clé, il contribuera à l’intégration des exigences des opérations qualité (systèmes qualité, organisation, formation, etc.) du projet Modulus. Il contribuera à l’évaluation du QMS du site de Neuville-sur-Saône, notamment sur sa capacité à répondre aux besoins du projet. Il contribuera à assurer les opérations de qualité de la phase 2 et/ou 3 du matériel clinique à la production commerciale de routine.

La mission comprend une contribution en termes de gestion des opérations Qualité au niveau des installations du site de Neuville sur Saône durant la phase projet

Pendant la phase de projet, il/elle

- Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus, en s’assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Directives Qualité Globale Sanofi ;

- Participera à l’évolution du QMS du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d’actions associés ;

- Contribuera à la conduite des changements en faisant appliquer le processus de gestion des changements et en accompagnant les parties prenantes ;

- Contribuera à l’interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera à l’ensemble des phases projet, y compris la définition des besoins des utilisateurs, la conception, la construction, les tests/la validation et la mise en service ;

- Contribuera à la mise en place de l’oversight Qualité dans le cadre du projet puis lors des activités de production commerciale ;

- Participera à la définition et à l’intégration des meilleures pratiques dans l’organisation de la qualité ;

- Participera à la préparation des activités de fabrication, en lien notamment avec les systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle.

Informations complémentaires :

Rémunération 3202,98€ brut mensuel + prime de gratification mensuelle (équivalent 13ème mois)

Rythme/horaires : Journée

Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC….) : travail en ZAC ponctuel courant 2025

Déplacements : Non

Profil souhaité

Formation initiale scientifique BAC +5 (ou expérience équivalente) ainsi qu’une expérience significative dans le domaine de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF

Compétences clés sur lesquels le titulaire du poste sera évalué : travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l’analyse de risque

Compétences techniques : connaissance de la production des vaccins ou de produits biotechnologiques, ou équivalents.

Une connaissance des systèmes d’informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

Informations du recruteur

Lieu de la mission