Ingénieur assurance qualité opérationnelle (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéchristine.varennes@gigroup.com
Description du poste et des missions
Lieu : Chasse-sur-Rhône (38)
Type de contrat : Intérim de 6 mois
Début : Dès que possible
Salaire : A négocier
Profil : BAC +5 scientifique avec double compétence en assurance qualité
Ingénieur assurance qualité opérationnelle (F/H)
Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre mission principale sera de développer et maintenir le système Assurance Qualité du site.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Assister le responsable Assurance Qualité Opérationnelle dans ses missions.
- Vérifier, sur la base de ses compétences dans le domaine, l'adéquation des procédures, spécifications et autres documents, ainsi que leurs modifications.
- Accepter ou refuser les produits finis, intermédiaires et matières premières par délégation du Responsable Assurance Qualité.
- Participer aux inspections clients et réglementaires.
- Participer à la réalisation des programmes de formation.
- Traiter les informations concernant les incidents qualité, les commenter et proposer des actions correctrices et de progrès.
- Rédiger des procédures et documents qualité.
- Réaliser les audits internes.
- Agréer les fournisseurs des matières premières.
- Participer et gérer les investigations liées aux réclamations.
- Gérer des constats d’anomalies.
- Evaluer les demandes de changement.
- Effectuer la revue documentaire des dossiers de lots.
- Approuver les monographies et les masters de production avant leur utilisation par délégation du responsable AQ.
Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac+5 ou diplôme équivalent et vous justifiez d’une première expérience réussie en assurance qualité au sein d’un environnement pharmaceutique et avez déjà traité des déviations.
Vous avez une bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e),
Vous faites preuve d’une bonne capacité relationnelle.
Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais).
Convaincu·e que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
Contact : Christine VARENNES
Informations du recruteur
Lieu de la mission
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